Rana faza kliničkog ispitivanja leka VIR-5500 pokazala je smanjenje tumora kod pacijenata sa uznapredovalim rakom prostate koji nisu reagovali na prethodne terapije — otvarajući vrata novoj klasi imunoterapije.
Novi lek za uznapredovali rak prostate pokazao je ohrabrujuće rezultate u ranoj fazi kliničkih ispitivanja i kod nekih pacijenata doveo do vidljivog smanjenja tumora. Stručnjaci ovu vest opisuju kao potencijalno prekretnicu u lečenju bolesti koja svake godine pogodi 1,5 miliona muškaraca širom sveta. Rak prostate je najčešći oblik raka kod muškaraca u SAD, Velikoj Britaniji i velikom broju drugih zemalja. Uprkos napretku medicine, imunoterapija, pristup koji koristi sopstveni imunološki sistem organizma u borbi protiv bolesti do sada nije dala iste rezultate kao kod nekih drugih vrsta karcinoma.
VIR-5500 je inženjersko antitelo koje pripada klasi lekova poznatih kao T-cell engagers (aktivatori T-ćelija). Ova vrsta leka „mostu“ spaja ubilačke T-ćelije imunološkog sistema sa tumorskim ćelijama koje pokušavaju da ih izbegnu, omogućavajući imunološkom sistemu da ih direktno uništi. Ono što VIR-5500 čini posebnim jeste preciznost dejstva: lek je dizajniran tako da se aktivira isključivo unutar tumorskog tkiva. Ova osobina ima dvostruku prednost jer minimizuje neželjene efekte koji su ranije bili ozbiljan problem kod sličnih lekova, ali i omogućava leku da duže ostane u krvotoku, što znači da bi pacijentima moglo biti potrebno manje doza.

U okviru kliničkog ispitivanja prve faze, lek je dobilo 58 muškaraca sa uznapredovalim rakom prostate koji više nisu reagovali na druge dostupne terapije. Istraživači su pratili nivo PSA (prostatičnog specifičnog antigena) u krvi pacijenata biomarkera čije povišene vrednosti mogu ukazivati na prisustvo bolesti.
Rezultati za 17 pacijenata kojima je data najviša doza leka bili su izuzetni:
● 88% pacijenata imalo je samo blage neželjene efekte
● 82% (14 od 17) pacijenata zabeležilo je pad nivoa PSA za najmanje 50% nakon tretmana
● 53% (9 od 17) imalo je pad PSA od najmanje 90%
● 29% (5 od 17) zabeležilo je pad od najmanje 99%
Od 11 pacijenata sa merljivim tumorima koji su primili najveću dozu, kod petoro je došlo do vidljivog smanjenja tumora. Najdramatičniji slučaj: 63-godišnjak čiji se karcinom proširio na jetru, svih 14 kancerogenih lezija na jetri potpuno su nestale nakon šest ciklusa lečenja.
Prof. de Bono naglašava da su ovi rezultati neviđeni za bolest koja je dugo smatrana „imuno-hladnom“ što znači da je istorijski bila rezistentna na imunoterapiju. Upravo zato su naučnici uzbuđeni: VIR-5500 bi mogao otvoriti potpuno novu klasu tretmana. Prof. Charlotte Bevan sa Imperial College London, koja nije učestvovala u istraživanju, napominje da je napredak u primeni imunoterapije za rak prostate potencijalno veoma značajan ali ističe da je ključno sprovoditi studije na pacijentima različitog etničkog porekla, budući da postoje razlike u ishodima lečenja.
Rezultati su predstavljeni na simpozijumu Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO) u San Francisku i još uvek nisu prošli kroz proces stručne recenzije (peer review). Prof. de Bono najavljuje planiranje narednih kliničkih ispitivanja. Simon Grieveson iz organizacije Prostate Cancer UK ističe hitnost: više od 12.000 muškaraca godišnje umire od raka prostate samo u Velikoj Britaniji. „Ovi rani rezultati su izuzetno obećavajući. Radujem se što ćemo ovo videti u većim ispitivanjima, s nadom da će ovaj tretman pružiti muškarcima dragoceno vreme sa voljenima.“